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Solvex可滿足您生產需要 ,是專為抗生素工藝而設計的原料藥(API)過濾器 。Solvex疏水性0.2um溶劑過濾器產品可
提供可驗證 、穩定且低成本的溶劑過濾 。密理博Solvex係列的筒式濾器具有堅固的筒式濾器設計及高效的聚四氟乙烯
(PTFE)濾膜 ,能提供可驗證 、可靠的無菌過濾和有效的顆粒去除 。PTFE具有良好的化學兼容性和耐腐蝕性 ,是含有
亞甲基氯化物 、丙酮 、異丙基醇 、乙酸乙酯和其它有機溶劑的活性藥物成分生產過程中的理想選擇 。
1. 應用
l 活性藥物成分(API)如:抗生素 、紫杉醇無菌過濾工藝的理想選擇
l 適用於多種有機溶劑的過濾 ,如製藥企業消毒用水
l 堅固的結構和易於工藝放大性能符合生產工藝變化的要求
2. 技術特點
l Solvex濾器滿足各國(藥典)關於對缺陷假單胞菌的107CFU/mL截留效果
l Solvex係列溶劑過濾器能在100次SPI在線滅菌循環過程中保證可靠性和均一性 ,能提供卓越性能保障
l Solvex PTFE筒式濾器7號O型圈接口的濾芯尺寸有10 、20和30英寸
l 嚴格製造 ,出廠前都經過完整性測試
l Access服務可提供相關的驗證服務和應用支持
3. 優點
l 穩定性 :具有高產量 、低析出且耐熱和水壓的特性 ,可使生產工藝優化 ,達到均一 、可重複
l 符合法規 :在生產過程中均通過流量和細菌內毒素檢測 ,出廠放行前都經過完整性測試
l 成本控製 :具有多次重複使用彈性 ,可提升過濾工藝的經濟性 。可耐受100次高溫135°C的高壓蒸汽滅菌或在線菌 。
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