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在選擇生物安全櫃或者超淨台產品的時候 ,很多人都會有疑問 ,這倆價格相差太多了 。同樣是為無菌樣品提供潔淨環境 ,到底有啥差別呢 ?具體應該怎麽選 ?
一句話 :超淨台隻保護樣品 ,而生物安全櫃除了保護樣品 ,還同時保護操作人員和實驗室環境 。如果操作的樣品具有潛在的傳染性 ,比如細菌 、病毒或者血液等 ,最好選擇生物安全櫃 。
對於常用的二級生物安全櫃的認識 ,普遍有幾個誤區 :
1. 現在用的A2生物安全櫃 ,有30%的氣體需要外排 ,所以都需要裝外排管路 ,安裝比較麻煩 。
其實即使沒有安裝外排管路 ,操作時被樣品汙染過的空氣,都會經過HEPA過濾器過濾後排放 ,即使直接排放在實驗室 ,也無需過於擔心 。建議定期對HEPA過濾器進行檢漏 ,保證安全性 。如果需要裝外排 ,最好在實驗室裝修時就預留好獨立的排風通道(注意 :必須是獨立的 ,不要跟其他排風通道共用 !) ,安裝時裝好聯動的風機 ,保證安全櫃穩定運行 。
2. B2全排式生物安全櫃比A2更安全 。
這個誤區比較普遍 。其實A2和B2都屬於二級生物安全櫃 ,適用於操作生物危險等級在1~3級的樣品 ,他們的安全等級是一樣的 。什麽情況下需要選擇B2全排式生物安全櫃呢 ?當使用揮發性化學品或有毒樣品時 ,因為HEPA無法吸附大量的揮發性氣體 。除此之外 ,不需要特意選擇B2型生物安全櫃 ,絕大多數情況下A2型生物安全櫃即可滿足要求 。
3. B2全排式生物安全櫃可以不安裝外排管路 。
B2必須裝外排管路 !所以需要在安裝前就預留好獨立的排風通道 ,需要裝聯動的外排風機 ,注意一定不要跟其他排風通道共用 !因為排風量較大 ,如果安裝在潔淨室 ,需要考慮補風 。另外如果在非潔淨區使用 ,最好安裝預過濾器並及時更換 ,以延長HEPA過濾器的使用壽命 。
4. 在國內使用 ,必須選擇有醫療器械注冊證的型號即經SFDA YY 0569-2005標準認證的產品 。
生物安全櫃檢測現行的主要標準依據有 :
(1)歐盟EN 12469 ;
(2)美國NSF/ANSI 49 ;
(3)YY 0569-2011中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全櫃》 。
盡管不同國家和地區的標準不同 ,但是在大體上擁有很大的相似性 。這幾個標準為用戶提供了同樣水平的質量和安全保障。在國內 ,除醫療行業要求所有設備必須有醫療器械注冊證之外 ,其他行業沒有硬性要求 。如果企業客戶的產品涉及到醫療 ,最好選擇帶醫療器械注冊證的型號 ,如診斷試劑 、細胞治療等 。其他行業可根據實際需求選擇適合的型號 。如Forma 1384/ 1389 A2係列安全櫃 ,有聚酯塗層內壁的櫃體 ,光線柔和不炫目 ,在長時間操作時具有更好的使用舒適性 。
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